اعتمدت المفوضية الأوروبية Alofisel، المعروف سابقًا بـ Cx601، وهو علاج بالخلايا الجذعية يعالج النواسير الشرجية المعقدة، إحدى أكثر مضاعفات مرض كرون تقييدًا. طوّرت Alofisel شركة التكنولوجيا الحيوية البلجيكية TiGenix، ومُرخّصة لشركة Takeda اليابانية للأدوية. إنه أول علاج بالخلايا الجذعية يُنشأ من خلال خلايا جذعية من متبرعين يحصل على تصريح تسويق في أوروبا، ويسعى حاليًا للحصول على موافقة في الولايات المتحدة، مع توقع النتائج في عام 2020.
يقدم العلاج بالخلايا الجذعية خيارًا بديلاً للمرضى الذين خضعوا بالفعل لعمليات علاج بيولوجي متعددة غير ناجحة. بالنسبة للمصابين بمرض كرون، قد يكون هذا علاجًا جديدًا مرحبًا به. مرض كرون هو مرض التهابي مزمن في الجهاز الهضمي، ويمكن أن يسبب أعراضًا مؤلمة مثل الإسهال، وألم البطن، والدم في البراز، وفقدان الوزن، والتعب. في الاتحاد الأوروبي وحده، يُقدَّر أن 1.1 مليون شخص مصابون به. حتى الآن، إنه مرض مدى الحياة دون علاج شافٍ.
يستخدم Alofisel خلايا جذعية من متبرعين عبر شفط الدهون، وأُجريت دراسة على أكثر من 200 مريض لدراسة ما إذا كان العلاج بالخلايا الجذعية قادرًا على إغلاق جميع النواسير وعدم ترك أي مواقع عدوى متبقية مرئية بالرنين المغناطيسي. في الدراسة، شهد 50% من المرضى إغلاق جميع النواسير بجرعة واحدة فقط من Alofisel. تُظهر الجرعة الواحدة أيضًا فعالية أعلى بنسبة 42% من العلاجات التي تلقاها المرضى سابقًا (غالبًا مزيج من إنفليكسيماب ومعدّلات المناعة).
تخطط Takeda لإطلاق Alofisel في دول الاتحاد الأوروبي قريبًا، حيث كانت موافقة Alofisel أحد الشروط التي اشترطتها Takeda في عرضها لاستحواذ TiGenix. تنتظر Takeda وTiGenix الآن موافقة السلطات لبدء عملية الاستحواذ، والتي من المقرر أن تحدث في غضون أيام قليلة فقط.
المصدر: https://labiotech.eu/tigenix-alofisel-stem-cell-therapy/
