العلاج بالخلايا الجذعية - جنينية
المدونة

تاريخ النشر

دراسة تجد أن الخلايا الجذعية المُشتقة من الحبل السري فعّالة لمرضى الشلل الدماغي

هل يوجد علاج شافٍ للشلل الدماغي؟

أُجريت دراسة حول فعالية تسريب الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة من دم الحبل السري البشري للأطفال المصابين بالشلل الدماغي. يوجد حاليًا للشلل الدماغي طريقتا علاج ناجحتان عمومًا، العلاج بالخلايا الجذعية وإعادة التأهيل. عادة، في العلاج بالخلايا الجذعية يكون من الأنسب استخدام الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة المُشتقة من دم الحبل السري البشري (hUCB-MSCs)، لأن استخدامها يواجه معضلات أخلاقية أقل، ولدى الخلايا مناعية منخفضة نسبيًا بالإضافة إلى قدرة كبت مناعي (بمعنى أنها أقل عرضة لإحداث استجابة مناعية)، ولديها معدل تكاثر أعلى. بسبب هذه الفوائد والإمكانات النسبية، أُجري بحث سريري لدراسة سلامة وفعالية تسريب hUCB-MSC لدى الأطفال المصابين بالشلل الدماغي، وأظهرت النتائج وعدًا في بعض الحالات. علاوة على ذلك، بما أن كلاً من العلاج بالخلايا الجذعية وإعادة التأهيل أظهرا نتائج إيجابية، يُعد العلاج المشترك خيارًا مفضلاً بشكل شائع، حيث يمكن تحقيق تحسن كبير في الوظيفة الحركية عند دمج كلا العلاجين. اختير هذا النهج المشترك للاستخدام في هذه الدراسة. العلاج بالخلايا الجذعية للشلل الدماغي

التجربة السريرية

صُممت التجربة كدراسة أحادية التعمية خاضعة لدواء وهمي. سُجّل 56 طفلاً في مرحلة التجنيد ابتداءً من سبتمبر 2010، واستمرت حتى آخر زيارة متابعة في سبتمبر 2015. انسحب طفلان فقط من أصل 56 قبل الدورة الثانية. عُيّن جميع المرضى عشوائيًا بالتساوي بين مجموعتين، واحدة تلقت حقن hUCB-MSC مع إعادة التأهيل وأخرى تلقت حقن محلول ملحي عادي (0.9% NS) مع إعادة التأهيل. أُعمي جميع المرضى وعائلاتهم عن تخصيص المجموعة، لكن أُبلغ الباحثون والممرضات المسؤولات بمعلومات العلاج حتى يكونوا مستعدين للتعامل مع أي حالات طارئة إذا لزم الأمر.

اكتُسبت hUCB-MSCs الخيفية المستخدمة في الدراسة من بنك UCB التابع لشركة Beike Biotechnology (شنتشن، الصين). استوفت جميع عمليات التصنيع والمختبرات معايير ممارسات التصنيع الجيدة وممارسات الأنسجة الجيدة. جاءت الموارد من دم وأنسجة الحبل السري لنساء نفاس سليمات. فُحصت النساء وتأكدت سلبيتهن لمرض الزهري، وفيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد B (HBV)، والمقوسات، وفيروس الحصبة الألمانية، والفيروس المضخم للخلايا، وفيروس الهربس البسيط، وفيروسات أخرى.

بحث الخلايا الجذعية لعلاج الشلل الدماغي

أظهر التقييم الأولي قبل العلاج بين المجموعتين فرقًا ضئيلاً جدًا في كل من درجات مقياس الوظيفة الحركية الكبرى (GMFM-88) ودرجات التقييم الوظيفي الشامل (CFA). لكن مع تقدم العلاج والتجربة، أصبحت الفعالية أكثر أهمية بكثير لمجموعة التسريب مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، كما لوحظ في الشهر الثالث والسادس والثاني عشر والرابع والعشرين بعد العلاج للمتابعة. أظهر مقياس GFMF-88، الذي يُقيّم 5 مجالات وظيفية، (“الاستلقاء والتدحرج،” و”الجلوس،” و”الزحف والركوع،” و”الوقوف،” و”المشي والجري والقفز”)، فعالية كبيرة في مجموعة التسريب، لكنه فشل في إظهار أي تحسن جوهري في المجموعة الضابطة. أظهر مقياس CFA، الذي يُقيّم الإدراك، والكفاءة اللغوية، والعناية الذاتية، والوظيفة الحركية، والتكيف الاجتماعي، حالته الفعالة قبل 6 أشهر من مقياس GMFM-88. هذا يُظهر أن المرضى يمكن أن يختبروا تحسينات أكثر شمولاً قبل أن يبدأوا في إظهار تحسينات في الوظيفة الحركية الكبرى.

يمكن رؤية مخطط للتغيرات في درجات GMFM-88 في الشكل 2 أدناه:

مخطط للتغير في مقياس الوظيفة الحركية الكبرى 88 (GMFM-88)

الشكل 2. التغير في نسبة مقياس الوظيفة الحركية الكبرى 88 (GMFM-88) في كل مجال وظيفي عند 3 و6 و12 و24 شهرًا بعد العلاج.

يمكن رؤية بيانات إضافية تُظهر التحسينات في درجات CFA أدناه في الشكل 4:

مخطط للتغير في التقييم الوظيفي الشامل (CFA)

الشكل 4. التغير في درجة التقييم الوظيفي الشامل (CFA) في كل مجال وظيفي عند 3 و6 و12 و24 شهرًا بعد العلاج.

يُرجى الضغط على الرابط أدناه لمزيد من المعلومات المتعمقة حول الدراسة.

تجربة عشوائية خاضعة لدواء وهمي لتسريب الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة من دم الحبل السري البشري للأطفال المصابين بالشلل الدماغي

معتمدون دوليًا

وفق معايير المختبرات والمستحضرات البيولوجية العالمية.