طفل صغير مصاب بالشلل الدماغي يجلس على كرسي داعم ويلعب بحلقات قابلة للتكديس بينما يمسك شخص بالغ بيده
المدونة

ماذا تُظهر 640 استمارة متابعة بعد العلاج بالخلايا الجذعية للشلل الدماغي

بقلم Beike Cell Therapy Medical Data Team

تاريخ النشر

يُقدَّر أن نحو طفل واحد من كل 345 طفلًا في الولايات المتحدة شُخِّص بالشلل الدماغي، وفق تقدير لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) استند إلى أطفال بعمر 8 سنوات في عام 2010 (1، 2). وتصفه المراكز بأنه أكثر أشكال الإعاقة الحركية شيوعًا في الطفولة. وغالبًا ما لا يجد الأهل الذين يبحثون في العلاج بالخلايا الجذعية لطفل مصاب بالشلل الدماغي سوى الشهادات الشخصية. والشهادة الشخصية تصف عائلة واحدة ونتيجة واحدة، وهي في الغالب نتيجة جيدة، ولا تقدم أي أرقام.

تعرض هذه المقالة الأرقام من سجلات بايكه نفسها. بين عامي 2011 و2026، جمعت بايكه 640 استمارة متابعة للشلل الدماغي، تغطي 256 مريضًا و302 دورة علاج. ملأت العائلات استمارة أولية، ثم استمارات أخرى بعد 1 و3 و6 و12 شهرًا من العلاج. وسألت كل استمارة عمّا تغيّر في كل عَرَض على حدة، وفي الحالة البدنية العامة، وفي جودة الحياة.

لا تتجمع الاستمارات في نتيجة إجمالية واحدة. فقد أُبلغ عن تحسن بعض الأعراض في معظم الاستمارات. أما المشي والوقوف، وهما غالبًا أكثر ما تتمنى العائلات تغييره، فقد أُبلغ عن تحسنهما في أقل عدد من الاستمارات.

ما نوع هذه البيانات

الاستمارات سجل رصدي. لم تكن هناك مجموعة ضابطة ولا تعمية، لذا يستحيل معرفة ما كان سيحدث للمرضى أنفسهم لو لم يتلقوا العلاج.

هذا العلاج ليس علاجًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لا يوجد أي منتج من الخلايا الجذعية معتمد من FDA للشلل الدماغي أو لأي اضطراب عصبي آخر (3)، وعلاج بايكه غير متاح في الولايات المتحدة. كما لا تستطيع الأرقام الواردة أدناه التنبؤ بكيفية استجابة أي طفل بعينه.

تفاوتت النتائج كثيرًا بحسب العَرَض

يعرض الجدول، لكل عَرَض، نسبة الإجابات الصالحة التي أُبلغ فيها عن بعض التحسن. وقد استُبعدت الإجابات الفارغة.

ما جرى السؤال عنهأُبلغ عن بعض التحسنالإجابات
مدى الحركة78%580
التشنج (شدّ العضلات)76%566
قوة الذراعين والساقين74%585
البلع68%474
النطق، أو المناغاة لدى الرضع65%458
التوازن61%567
سيلان اللعاب56%470
الوقوف46%495
المشي39%463

أُبلغ في نحو أربع إجابات من كل خمس عن سهولة أكبر في مدى الحركة. وأُبلغ في أقل من إجابتين من كل خمس عن تغيّر في المشي.

يتصدر الجدول التشنج ومدى الحركة والقوة. ويأتي الوقوف والمشي في أسفله بفارق كبير. وبالنسبة للأهل، يقول هذا الترتيب أكثر مما تقوله أي نسبة مئوية منفردة، لأن الأعراض تتفاوت في مدى تأثيرها في اليوم العادي. فارتخاء أوتار الركبة قد يسهّل ارتداء الملابس ووضع الطفل في الوضعية المناسبة، دون أن ينقل الطفل من المستوى الرابع إلى المستوى الثالث في نظام تصنيف الوظيفة الحركية الكبرى (GMFCS)، وهو مقياس من خمسة مستويات يُستخدم لتصنيف القدرة على الحركة في الشلل الدماغي (4).

مخطط شريطي لنسبة إجابات المتابعة التي أبلغت عن أي تحسن بعد العلاج للشلل الدماغي. مدى الحركة 78.4%، التشنج 76.3%، قوة الذراعين والساقين 74.0%، البلع 67.7%، النطق أو المناغاة 64.6%، التوازن 61.4%، سيلان اللعاب 56.4%، الوقوف 45.9%، المشي 38.9%.

التحسن المُبلَّغ عنه بحسب العَرَض، مع عدد الإجابات عن كل سؤال.

يختلف عدد الإجابات من سؤال إلى آخر. أُجيب عن كل عَرَض في ما بين 458 و585 استمارة من أصل 640، أي أن ما بين 9 و28 في المئة من الاستمارات تركت سؤالًا معينًا فارغًا أو وضعت عليه علامة بأنه لا ينطبق. ولا تبيّن السجلات أي العائلات تخطّت أي الأسئلة، ولا لماذا.

أبلغت استمارات كثيرة عن عدم حدوث تغيير، وأبلغ عدد قليل منها عن تفاقم

تسجل الاستمارات أيضًا إجابات بعدم حدوث تحسن وبحدوث تفاقم.

في المشي، أُبلغ عن عدم حدوث تحسن أكثر مما أُبلغ عن حدوثه، بنسبة 61 في المئة مقابل 39 في المئة. وكان الوقوف قريبًا من التعادل، إذ أبلغ 54 في المئة عن عدم حدوث تغيير. ويختلف سيلان اللعاب عن بقية الأعراض. فقد أُبلغ عن تحسن في 56 في المئة من الإجابات، لكن 5.5 في المئة قالوا إن العَرَض أسوأ مما كان قبل العلاج، وهذه أعلى نسبة تفاقم في مجموعة البيانات. أما في بقية الأعراض فبقي التفاقم المُبلَّغ عنه دون 2 في المئة.

مخطط شريطي متراكب يبيّن، لكل عَرَض من تسعة أعراض، نسبة الإجابات التي أبلغت عن أي تحسن أو عن عدم تحسن أو عن عَرَض أسوأ من قبل. عدم التحسن هو الحصة الأكبر في المشي والوقوف. والتفاقم شريحة رفيعة في كل الأعراض ما عدا سيلان اللعاب الذي بلغ فيه 5.5%.

تحسّن أو بلا تغيير أو تفاقم، بحسب العَرَض.

قُيِّمت جودة الحياة أعلى من الوظيفة الحركية

تسأل الاستمارات عن الحالة البدنية العامة وعن جودة الحياة في سؤالين منفصلين. في الإجابات الصالحة، أُبلغ عن بعض التحسن في الحالة البدنية في 82 في المئة منها، وفي جودة الحياة في 84 في المئة. ونسبة جودة الحياة أعلى قليلًا من نسبة الحالة البدنية، وأعلى بكثير من نسب المشي أو الوقوف.

هناك تفسيران معقولان. قد تكون رعاية الطفل أصبحت أسهل بطرق لا يلتقطها سؤال عن الوظيفة الحركية، مثل وضعية أفضل للطفل، ونقل أسهل، وجلسات علاج يتحملها الطفل بصورة أفضل، أو طفل أكثر تفاعلًا. أما التفسير الثاني فهو التوقع. فالأهل الذين استثمروا المال والأمل ورحلة جوية طويلة في علاج ما يميلون إلى البحث بإلحاح عن المكاسب، وجودة الحياة هي أكثر بنود الاستمارة ذاتية. والأرقام متسقة مع التفسيرين ولا تستبعد أيًّا منهما.

الاستمارات اللاحقة لم تُبلغ عن تحسن أكبر

لو تراكمت فائدة العلاج بصورة مطّردة مع مرور الوقت، لبدت الاستمارات اللاحقة أفضل من السابقة، لكنها لا تبدو كذلك.

ينحرف التحسن المُبلَّغ عنه في الحالة البدنية العامة نحو الانخفاض قليلًا عبر نقاط المتابعة، من 84.5 في المئة في الاستمارة الأولية إلى 83.0 و82.4 و81.4 في المئة، ثم 79.6 في المئة عند 12 شهرًا. أما جودة الحياة فتتحرك في الاتجاه المعاكس وبقدر أقل من الانتظام. فهي تبدأ من 75.5 في المئة، وترتفع إلى 81.8 و82.5 في المئة، وتبلغ ذروتها عند 89.1 في المئة في الشهر السادس، وتستقر عند 85.3 في المئة في الشهر الثاني عشر.

مخطط خطي لنسبة الاستمارات التي أبلغت عن أي تحسن عند كل نقطة متابعة. الحالة البدنية العامة: 84.5% في الاستمارة الأولية، و83.0% عند شهر واحد، و82.4% عند 3 أشهر، و81.4% عند 6 أشهر، و79.6% عند 12 شهرًا. جودة الحياة: 75.5% و81.8% و82.5% و89.1% و85.3%.

التحسن المُبلَّغ عنه في الحالة البدنية العامة وجودة الحياة عند كل نقطة متابعة.

كل نقطة متابعة هي مجموعة مختلفة من الاستمارات. لم يُتابَع الأطفال أنفسهم عبر النقاط الخمس كلها، لذا لا يعرض المخطط مسارًا. وقد تكون العائلات التي لاحظت تغييرًا ضئيلًا أقل ميلًا إلى مواصلة إرسال الاستمارات، مما قد يرفع الأرقام اللاحقة. والمخطط سبب لطرح سؤال عمّا يمكن توقعه عند 6 و12 شهرًا، ولا ينبغي قراءته على أنه توقع مستقبلي.

قد يفسّر التأهيل جزءًا من النتيجة

سيشير طبيب أعصاب أطفال يقرأ هذه النتائج إلى التأهيل. إن برنامج بايكه للشلل الدماغي أكثر من مجرد حقن للخلايا الجذعية. فهو يجمع بين علاج بالخلايا يُعطى في عدة حقن ودورة من التأهيل اليومي المكثف، وللتأهيل تأثيراته الخاصة. فقد وجدت مراجعة منهجية للتدخلات الموجهة للأطفال المصابين بالشلل الدماغي أدلة جيدة على أن تدريب القوة يحسّن قوة العضلات، وأن التدريب الحركي المكثف المرتبط بمهام محددة يحسّن الوظيفة الحركية (5). وفي تجربة جامعة ديوك الموصوفة أدناه، اكتسب الأطفال الذين تلقوا دواءً وهميًا أيضًا وظيفة حركية خلال عام أكثر مما كان متوقعًا لأعمارهم وشدة حالتهم. واقترح المؤلفون أن ذلك قد يعكس العلاجات التي كان هؤلاء الأطفال يتلقونها (6).

وعليه فقد تكون التحسنات المُبلَّغ عنها في الاستمارات ناتجة عن عدة أسابيع من التأهيل المكثف، بوجود الخلايا أو بدونها. لا تستطيع مجموعة البيانات هذه الفصل بين الاثنين، ولا ينبغي لأحد أن يزعم استنادًا إليها أن الخلايا هي التي تسببت في التغييرات المُبلَّغ عنها.

معالجة توجّه يد مريض وهو يضع أوتادًا ملونة على لوحة خلال جلسة علاج وظيفي

التأهيل اليومي، مثل العلاج الوظيفي، جزء من برنامج العلاج.

ما وجدته الأبحاث الأمريكية

أبرز عمل أمريكي ذي صلة هو ما يجري في جامعة ديوك، حيث أجرى فريق الدكتورة جوان كورتزبرغ تجارب مضبوطة للعلاج بخلايا دم الحبل السري في الشلل الدماغي. وقد وزعت تجربة من المرحلة الثانية مضبوطة بدواء وهمي 63 طفلًا بعمر 1 إلى 6 سنوات عشوائيًا على تسريب واحد من دم حبلهم السري (32 طفلًا) أو دواء وهمي (31 طفلًا) (6). ولم تحقق التجربة هدفها الرئيسي. فبعد سنة، ارتفعت درجات مقياس الوظيفة الحركية GMFM-66 بمتوسط 7.5 نقطة في مجموعة دم الحبل السري و6.9 نقطة في مجموعة الدواء الوهمي، وهو فرق لم يكن ذا دلالة إحصائية. أما التحليل الاستكشافي فقد وجد إشارة مرتبطة بالجرعة. فالأطفال التسعة الذين تلقوا ما لا يقل عن 20 مليون خلية لكل كيلوغرام من وزن الجسم تحسنوا بوسيط قدره 4.3 نقطة أكثر مما كان متوقعًا لأعمارهم وشدة حالتهم. وتحسنت مجموعة الدواء الوهمي بمقدار 2.2 نقطة أكثر من المتوقع، وانتهت مجموعة الجرعة الأقل دون المتوقع بمقدار 1.9 نقطة. ولم تُحدَّد الجرعة عشوائيًا، وكانت مجموعة الجرعة العالية صغيرة.

واختبرت تجربة عشوائية مفتوحة لاحقة من الفريق نفسه، نُشرت في مجلة Developmental Medicine & Child Neurology عام 2022، خلايا دم الحبل السري المانحة والخلايا اللحمية الوسيطة من نسيج الحبل السري لدى 91 طفلًا (7). وخلص مؤلفوها إلى أن دم الحبل السري ينبغي أن يُختبر أكثر في تجربة عشوائية معماة مضبوطة بدواء وهمي.

الأدلة حتى الآن متباينة وتعتمد على الجرعة. كما أنها صادرة عن تجارب أُجريت في ظروف تختلف كثيرًا عن حزمة علاجية تجمع بين الخلايا والتأهيل المكثف.

وللجهات التنظيمية الأمريكية موقف أيضًا. فتذكر FDA أن منتجات الخلايا الجذعية الوحيدة المعتمدة في الولايات المتحدة هي الخلايا الجذعية المكوّنة للدم المشتقة من دم الحبل السري، وأنها معتمدة للاضطرابات التي تؤثر في إنتاج الدم ولا تُعتمد لأي استخدام آخر (3). وقد أرسلت الإدارة رسائل تحذير ورسائل أخرى إلى شركات وعيادات ومقدمي رعاية صحية يعرضون منتجات خلايا جذعية غير معتمدة (8). وفي عام 2018 سوّت لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) قضية ضد طبيب في كاليفورنيا وشركتيه بسبب ادعاءات غير مدعومة بأن «العلاج بالخلايا الجذعية الأمنيوسية» يمكن أن يعالج حالات منها الشلل الدماغي (9).

وعلى أي عائلة تفكر في العلاج في الخارج أن تقرأ أولًا دليل ISSCR للعلاجات بالخلايا الجذعية (10) وأن تبحث في ClinicalTrials.gov عن تجارب أمريكية تقبل مشاركين حاليًا.

ما تستطيع هذه السجلات إظهاره وما لا تستطيعه

لا تستطيع السجلات تقدير الفعالية، ولا إثبات أن الخلايا الجذعية تسببت في أي تغيير، ولا التنبؤ بنتيجة فرد بعينه.

لكنها تستطيع ضبط التوقعات بدقة أكبر من الشهادة الشخصية. فالاستمارات تُظهر نطاقًا. بعض الوظائف أُبلغ عن تحسنها كثيرًا، وبعضها نادرًا، وأبلغت مجموعة صغيرة من العائلات عن أن عَرَضًا ما ازداد سوءًا. وبالنسبة لعائلة تدرس هذا القرار، فإن الأسئلة المحددة هي المفيدة. ماذا تغيّر لدى الأطفال في مستوى GMFCS الخاص بطفلي؟ ما نسبة العائلات التي أبلغت عن عدم حدوث تغيير في الوظيفة التي تهمني أكثر؟ ما مقدار المكسب المُبلَّغ عنه الذي قد يفسّره التأهيل وحده؟

وينبغي طرح هذه الأسئلة على طبيب الأعصاب الخاص بالعائلة، وعلى أي عيادة أيضًا.

المراجع

  1. Durkin MS, Benedict RE, Christensen D, Dubois LA, Fitzgerald RT, Kirby RS, et al. Prevalence of cerebral palsy among 8-year-old children in 2010 and preliminary evidence of trends in its relationship to low birthweight. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016;30(5):496-510. doi:10.1111/ppe.12299
  2. Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics for Cerebral Palsy. Last reviewed 2 May 2022 (archived page). archive.cdc.gov/www_cdc_gov/ncbddd/cp/data.html. Accessed 2 October 2026.
  3. U.S. Food and Drug Administration. Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies. Content current as of 8 April 2024. fda.gov. Accessed 2 October 2026.
  4. Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997;39(4):214-223. doi:10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x
  5. Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, et al. State of the Evidence Traffic Lights 2019: systematic review of interventions for preventing and treating children with cerebral palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020;20(2):3. doi:10.1007/s11910-020-1022-z
  6. Sun JM, Song AW, Case LE, Mikati MA, Gustafson KE, Simmons R, et al. Effect of autologous cord blood infusion on motor function and brain connectivity in young children with cerebral palsy: a randomized, placebo-controlled trial. Stem Cells Transl Med. 2017;6(12):2071-2078. doi:10.1002/sctm.17-0102
  7. Sun JM, Case LE, McLaughlin C, Burgess A, Skergan N, Crane S, et al. Motor function and safety after allogeneic cord blood and cord tissue-derived mesenchymal stromal cells in cerebral palsy: an open-label, randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2022;64(12):1477-1486. doi:10.1111/dmcn.15325
  8. U.S. Food and Drug Administration. FDA sends warning to company for selling unapproved umbilical cord blood and umbilical cord products that may put patients at risk. News release, 3 September 2019. fda.gov. Accessed 2 October 2026.
  9. Federal Trade Commission. FTC Stops Deceptive Health Claims by a Stem Cell Therapy Clinic. Press release, 18 October 2018. ftc.gov. Accessed 2 October 2026.
  10. International Society for Stem Cell Research. The ISSCR Guide to Stem Cell Treatments. February 2024. aboutstemcells.org/patient-guide. Accessed 2 October 2026.
واصل القراءة

قصص ومقالات ذات صلة

معتمدون دوليًا

وفق معايير المختبرات والمستحضرات البيولوجية العالمية.