نبذة تاريخية موجزة عن بايكه
تأسست شركة Shenzhen Beike Biotechnology Co. Ltd. (يُشار إليها فيما يلي بـ Beike Biotechnology) في يوليو 2005، وهي مؤسسة وطنية عالية التقنية متخصصة في التحويل السريري والخدمات التقنية لتكنولوجيا العلاج البيولوجي ضمن الصناعات الناشئة الاستراتيجية. تضم الشركة أكثر من 300 موظف، منهم أكثر من 35 بالمئة من موظفي البحث والتطوير التقني. ويضم فريق البحث والتطوير التقني والمهني العديد من الخبراء من الداخل والخارج ممن حققوا إنجازات بارزة في مجال بيولوجيا الخلية.
بايكه شركة تكنولوجيا حيوية صينية بمكاتب رئيسية في شنتشن (بالقرب من هونغ كونغ) وتايتشو. بدأ تطوير أبحاث بايكه للخلايا الجذعية وتطبيقاتها السريرية في تسعينيات القرن الماضي. وأسهم أكثر من 60 حاملاً لدرجة الدكتوراه من الجامعات الصينية الرائدة في تطوير تقنيات علاج بايكه. كما يمتلك العديد من علماء بايكه خبرة في جامعات غربية رائدة، بما في ذلك ستانفورد، وجامعة مينيسوتا، وجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس (UCLA). أنشأت Beike Biotechnology أكثر من 20 مختبرًا لمعالجة الخلايا الجذعية البالغة. وفي عام 2011، حصل مركز فحص جيانغسو بايكه على اعتماد الهيئة الصينية الوطنية لاعتماد تقييم المطابقة (CNAS)، ليكون أول مختبر لمعالجة الخلايا الجذعية البالغة معتمد من CNAS. وبفضل هذا المستوى من السلامة والفعالية، يمكن للمرضى أن يطمئنوا إلى أنهم يتلقون خلايا جذعية بالغة مستمدة من الحبل السري بأعلى جودة.
عولج أول مريض بخلايا معالَجة من بايكه في عام 2001. وشارك أكثر من 200 مريض في دراسات وخضعوا للعلاج بين عامي 2001 و2005 لتحديد فعالية العلاج لعدد محدود من الأمراض في مراحلها النهائية وغير القابلة للعلاج بطرق أخرى. تأسست بايكه رسميًا في يوليو 2005، ومنذ ذلك الحين زوّدت مستشفيات شريكة بالخلايا الجذعية لعلاج أكثر من 33,500 مريض. تحافظ بايكه حاليًا على 9 مختبرات للبحث ومعالجة الخلايا وفقًا لمعايير GMP وISO 9001 وISO17025، وحصلت على أكثر من 6 ملايين دولار أمريكي من المنح الحكومية.
مؤسسة بحثية
على عكس العديد من عيادات العلاج بالخلايا الجذعية، فإن بايكه نفسها مؤسسة بحثية متخصصة. يتجاوز حماسنا لمساعدة المرضى مجرد استخدام الخلايا الجذعية للعلاجات السريرية استنادًا إلى أبحاث الآخرين. فبايكه تُوسّع بحثها العلمي الفعلي في تقنيات الخلايا، وكانت من الرواد العالميين في هذا البحث المهم. وهذا يتيح لبروتوكولات علاج بايكه ومعالجة الخلايا الجذعية أن تسترشد ليس فقط بأبحاث طرف ثالث، بل أيضًا بأبحاثها الخاصة. نشرت بايكه ما يقارب 50 بحثًا علميًا محكّمًا في مجلات علمية حول العالم (مثل Nature)، وأنفقت عشرات الملايين على مدى العقد الماضي على المختبرات العلمية وأبحاث الخلايا.
فحص ضمان الجودة لعبوة خلايا جذعية بواسطة فني في بايكه
شبكة الدعم التقني العالمية للأبحاث السريرية:
تتعاون Beike Biotech مع أكثر من 400 مؤسسة علمية وطبية محلية وأجنبية لتوفير تقنيات تحضير خلوي فردية للعلاج الخلوي لأكثر من 80,000 مريض يعانون من أمراض مستعصية، بمن فيهم مرضى من الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة واليابان. إجمالاً أكثر من 70 دولة. وتحظى نتائج العلاج البارزة بتقدير كبير من الأوساط الأكاديمية الدولية.
تقنية متقدمة للعلاج بالخلايا المناعية:
من خلال الترخيص الاستراتيجي والاندماجات والاستحواذات والبحث والتطوير المستقل، تحتل Beike Biotechnology مكانة استراتيجية مهمة في مجال العلاج المناعي. وتمتلك بايكه مجموعة متنوعة من التقنيات والمنتجات المتقدمة عالميًا للعلاج المناعي. ويعتبر المعهد الوطني للسرطان (NCI) دواء ALT803 الأكثر واعدية القائم على الإنترلوكين لعلاج السرطان. وفي تطوير منصات بحث وتطوير التعرف على مستقبلات مجمّع التوافق النسيجي الكبير (RBC)، فإن العلاجات الخلوية MCAR-T وMCAR-NK أكثر فعالية من CAR-T وTCR-T التقليدية والأجسام المضادة ثنائية النوعية في الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة والعدوى الفيروسية وأمراض أخرى.
شبكة وطنية متكاملة لبنك الخلايا ومراكز التحضير الخلوي الإقليمية:
من خلال إنشاء “شبكة طريق سريع للعلاج الخلوي” قادرة على تلبية الاحتياجات السريرية بما في ذلك الإنتاج واسع النطاق لجانب الطلب السريري، وكذلك جانب مزوّد التقنية المتقدمة في الوقت المناسب، توفر هذه الشبكة منصة تقنية عامة مبتكرة وبنية تحتية للتحويل السريري لتقنية العلاج الخلوي. وقد حققت إنجازات بارزة في شنتشن وجيانغسو وقويتشو وجيانغشي وقوانغشي وشينجيانغ، وتوفر طريقًا جديدًا لتطوير صناعة العلاج الخلوي في الصين.
قدرة بحث وتطوير قوية:
Beike Biotechnology مؤسسة وطنية عالية التقنية وعضو في الجمعية الدولية للعلاج الخلوي (ISCT). وتمتلك بايكه طلبات لـ 39 براءة اختراع متعلقة بمجال الخلايا الجذعية، منها 26 مُعتمدة. ونشرت بايكه أكثر من 100 مقالة في مجلات موثوقة محليًا ودوليًا. وهي جزء من أكثر من 60 مشروعًا حكوميًا على جميع المستويات، ستة منها مشاريع على مستوى الدولة.
نظام صارم لمراقبة الجودة:
اجتاز نظام تحضير الخلايا الجذعية البالغة والخلايا المناعية وبنك الخلايا الجذعية في جيانغسو اعتماد نظام إدارة الجودة ISO9001؛ وهو أول من حصل في الصناعة على تأهيل مختبر اختبار معتمد من الهيئة الصينية الوطنية لاعتماد تقييم المطابقة (CNAS)؛ وهو أول عضو معترف به في الصين القارية عبر (ISCT).
مقر بايكه الرئيسي
